آخرین ویرایش در جولای 20, 2026 توسط رضا اسد زاده

مدیرکل دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که تاکنون هیچ فرآورده اگزوزوم، وزیکول خارجسلولی یا کاندیشن مدیومی موفق به دریافت پروانه قانونی از این سازمان نشده است و هرگونه تولید، عرضه یا فروش این محصولات پیش از اخذ مجوز، تخلف محسوب میشود.

هشدار جدی درباره فروش فرآوردههای بیولوژیک غیرمجاز

سعید مهرزادی، مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو، با صدور هشدار نسبت به فروش و توزیع فرآوردههای بیولوژیک فاقد مجوز، اظهار کرد که بر اساس قوانین و مقررات کشور، تولید، عرضه، فروش و مصرف هرگونه فرآورده بیولوژیک از جمله اگزوزوم، وزیکولهای خارجسلولی و کاندیشن مدیوم، مستلزم دریافت مجوزهای قانونی از سازمان غذا و دارو است و هرگونه فعالیت خارج از این چارچوب، تخلف محسوب میشود.

وی تأکید کرد که سازمان غذا و دارو تاکنون هیچ پروانه قانونی برای این فرآوردهها صادر نکرده است و از مردم میخواهد که فریب تبلیغات فریبنده و غیرواقعی را نخورند.

موافقت اصولی به معنای مجوز نهایی نیست

مهرزادی با اشاره به اقدامات سازمان برای ساماندهی فرآیند ثبت این فرآوردهها، گفت: راهنمای مطالعات وزیکولهای خارجسلولی به متقاضیان ابلاغ شده و تاکنون بیش از ۱۰ موافقت اصولی صادر شده است، اما این موافقتها صرفاً به معنای آغاز فرآیند بررسی و ارزیابی پروندههاست و هیچگونه مجوزی برای تولید، عرضه، توزیع، تبلیغ، فروش یا مصرف این فرآوردهها ایجاد نمیکند.

مدیرکل دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو تصریح کرد که تاکنون هیچ فرآورده اگزوزومی موفق به تکمیل فرآیند ثبت و دریافت پروانه قانونی نشده است؛ از اینرو هرگونه تولید، توزیع، تبلیغ، فروش یا تجویز این فرآوردهها پیش از اخذ مجوزهای لازم، مغایر مقررات کشور بوده و مسئولیت حقوقی و تبعات آن بر عهده شرکتهای ذیربط و تجویزکنندگان خواهد بود.

اگزوزوم چیست و چرا نظارت بر آن ضروری است؟

اگزوزومها، وزیکولهای خارجسلولی و کاندیشن مدیومها، دستهای از فرآوردههای بیولوژیک پیشرفته هستند که در سالهای اخیر مورد توجه صنایع پزشکی، زیبایی و سلولدرمانی قرار گرفتهاند. این محصولات که از سلولهای بنیادی یا سایر منابع زیستی استخراج میشوند، به دلیل ماهیت پیچیده و حساسیتهای بالای تولید و کنترل کیفیت، نیازمند مطالعات دقیق بالینی و اخذ مجوزهای تخصصی از سازمان غذا و دارو هستند. مصرف غیرمجاز این فرآوردهها میتواند عواقب جبرانناپذیری برای سلامت بیماران و مصرفکنندگان به همراه داشته باشد.

نظارت بر مراکز درمانی تشدید میشود

مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور خواست که بر اجرای دقیق ضوابط و جلوگیری از هرگونه استفاده غیرمجاز از این فرآوردهها در مراکز درمانی، کلینیکها و مطبهای پزشکی نظارت مستمر و جدی داشته باشند. وی تأکید کرد که با متخلفان در این حوزه بدون اغماض برخورد قانونی خواهد شد.

توصیه به مردم و پزشکان

سازمان غذا و دارو از مردم میخواهد که هرگونه فرآورده بیولوژیک را صرفاً از مراکز و داروخانههای دارای مجوز رسمی تهیه کنند و از مصرف محصولات فاقد برچسب اصالت و شناسه نظارت خودداری نمایند. همچنین از پزشکان و مراکز درمانی خواسته شده است که پیش از تجویز یا استفاده از هرگونه فرآورده اگزوزومی، از وجود مجوز قانونی آن اطمینان حاصل کنند و در صورت مشاهده موارد مشکوک، مراتب را از طریق سامانه ۱۹۰ به سازمان غذا و دارو گزارش دهند.

گفتنی است که سازمان غذا و دارو به عنوان متولی اصلی نظارت بر تولید و عرضه فرآوردههای سلامت، با جدیت تمام بر فرآیند ثبت و ارزیابی این محصولات نظارت دارد و هرگونه اقدام در زمینه تولید و فروش این فرآوردهها بدون اخذ مجوز، غیرقانونی بوده و پیگرد قضایی خواهد داشت.

مجله خبری صبح آنلاین

رضا اسد زاده

**رضا اسدزاده**
سردبیر و مدیر اجرایی

رضا اسدزاده روزنامه‌نگار باسابقه، مدیر رسانه‌ای و تحلیلگر مسائل شهری با بیش از هجده سال تجربه حرفه‌ای در عرصه خبرنگاری، مدیریت تحریریه و تولید محتوای خبری است. تخصص اصلی وی در حوزه خبرنگاری شهری، تحلیل سیاست‌های مدیریت شهری و پوشش تحولات اجتماعی کلان‌شهرها می‌باشد.

**تحصیلات**
وی دارای مدرک کارشناسی ارشد علوم ارتباطات اجتماعی از دانشگاه علامه طباطبایی و کارشناسی روزنامه‌نگاری از دانشگاه تهران است. همچنین دوره‌های تخصصی مدیریت رسانه، خبرنگاری پیشرفته و اخلاق حرفه‌ای را در مراکز معتبر داخلی و بین‌المللی گذرانده است. پایان‌نامه کارشناسی ارشد وی با موضوع «نقش رسانه‌های محلی در بهبود مدیریت شهری» به عنوان پژوهش برتر دانشکده ارتباطات انتخاب شد.

**سوابق حرفه‌ای**
اسدزاده فعالیت حرفه‌ای خود را از اواخر دهه هفتاد به عنوان خبرنگار شهری در یکی از روزنامه‌های پرتیراژ کشور آغاز کرد. با گسترده شدن دامنه فعالیت‌هایش، مسئولیت‌های گوناگونی از جمله دبیری گروه شهری، معاونت خبر و سردبیری چندین رسانه معتبر را بر عهده داشته است. گزارش‌های تحقیقی وی درباره فساد در شهرداری‌ها، مشکلات حمل‌ونقل عمومی و بحران مسکن، چندین بار در جشنواره‌های مطبوعاتی کشور حائز رتبه شده است.

وی از سال ۱۳۹۸ به عنوان سردبیر و مدیر اجرایی در مجله خبری صبح آنلاین مشغول به فعالیت است. در این مدت، با بازتعریف ساختار تحریریه و به‌کارگیری نیروهای جوان و متخصص، توانسته است جایگاه این رسانه را در فضای خبری کشور تثبیت کند. تیتراژ و امضای سردبیری وی، نشان اعتبار و اتکای بسیاری از خوانندگان صبح آنلاین است.

**تخصص‌ها و حوزه‌های کاری**
تخصص اصلی اسدزاده در مدیریت رسانه‌های خبری، تحلیل سیاست‌های مدیریت شهری، خبرنگاری تحقیقی و پوشش تحولات اجتماعی کلان‌شهرها است. وی همچنین در زمینه آموزش روزنامه‌نگاری، راهبری تیم‌های تحریریه، طراحی ساختار خبری و مشاوره رسانه‌ای به سازمان‌ها تجربه کم‌نظیری دارد.

**روش‌شناسی حرفه‌ای**
رویکرد اسدزاده در روزنامه‌نگاری مبتنی بر صحت‌سنجی چندلایه، اولویت دادن به منافع عمومی، رعایت اخلاق حرفه‌ای و پرهیز از تیتراژ زرد و احساسی است. وی بر این باور است که خبرنگار مسئولیتی فراتر از گزارش ساده رویدادها دارد و باید در برابر تأثیر اخبار بر افکار عمومی پاسخگو باشد.

**عضویت در نهادهای تخصصی**
وی عضو هیئت مدیره انجمن صنفی روزنامه‌نگاران ایران (دوره پنجم)، عضو شورای سیاست‌گذاری جشنواره مطبوعات و عضو کمیته اخلاق خانه مطبوعات کشور است. همچنین به عنوان مدرس مدعو در دوره‌های تربیت خبرنگار دانشکده علوم ارتباطات دانشگاه علامه طباطبایی فعالیت دارد.

**افتخارات و جوایز**
– دریافت جایزه بهترین سردبیر سال از جشنواره مطبوعات (۱۴۰۰ و ۱۴۰۲)
– تندیس طلایی گزارش‌نویسی تحقیقی برای گزارش «لایه‌های پنهان آلودگی هوا» (۱۳۹۸)
– دو بار نامزدی جایزه خبرنگار برتر حوزه شهری
– نویسنده پرفروش‌ترین پرونده‌های ویژه صبح آنلاین